Alertas Nacionales de Seguridad

El día 07 del mes de julio de 2014. El Departamento de Salud del Estado (Ministério da
Saúde, Brasil), prohíbe provisionalmente los lotes (33181101, 33304601 Y 33336101) de
gluconato de calcio al 10% de uso hospitalario, fabricado por Isofarma Industrial
Farmacéutica LTD. La prohibición se produjo después de la advertencia que emite el
departamento de Vigilancia Sanitaria de Porto Alegre, en base a los informes de 7 pacientes
que presentan infección por la bacteria Rhizobium radiobacter, después del uso de la
sustancia. El producto se utiliza comúnmente en el tratamiento de hipocalcemia por nutrición
parenteral y enfermedades como la tetania.

Posibles apariciones de reacciones adversas de anafilaxia por el uso intravenoso de Lidocaína Clorhidrato 2%, solución inyectable conteniendo preservantes (metilparabeno, propilparabeno y/o sulfitos), en la presentación de frasco vial de 50mL.

La Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) de Chile reporta la detección de contaminación Microbiológica por Sarocladium kiliense en las ampollas del producto Ondansetron 8mg/4mL Lotes A120728 y A130078 del fabricante Vitrofarma SA origen Colombia.

El día 26 del mes de septiembre de 2013. El Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social1 (MSPBS, Paraguay) a través de la Dirección de Vigilancia Sanitaria, comunica a la población en general que se prohíbe la elaboración comercialización, distribución, dispensación, prescripción y uso de la especialidad farmacéutica que contenga el principio activo Dextrometorfan Bromhidrato como monodroga o asociado elaborado por laboratorio INDUFAR® C.I.S.A., ordenando el retiro de la misma del mercado nacional.

Balance Riesgo-Beneficio Desfavorable para el uso de REDOTEX ® Cápsulas en el tratamiento de la Obesidad Exógena

Cambio en la Vía de Administración y presentación de Medroxiprogesterona Acetato Solución Inyectable (Código: 02400030) como Método Trimestral de Contracepción.

Recomendaciones en condiciones de uso de Insulina Humana Isofana NPH – ADN recombinante, debido a cambios en el etiquetado del producto denominado Novolin N fabricante Novo Nordisk.

Aunque no está contraindicado en recién nacidos el uso de medicamentos que contienen alcohol bencílico como preservante, es deseable evitar el uso de productos que lo contengan, usando preferentemente alternativas libres de alcohol bencílico. No existen datos suficientes para establecer una relación directa entre la toxicidad del alcohol bencílico y hemorragia intracraneal.
Si el uso de un medicamento que contiene alcohol bencílico es inevitable, el riesgo de exposición al alcohol bencílico debe ser evaluado contra el beneficio del tratamiento.

El medicamento Midazolam, se encuentra en el Listado Oficial de Medicamentos del MINSAL dentro del grupo de medicamentos de uso en neurología y psiquiatría, subgrupo de benzodiacepinas, bajo la siguiente especificación técnica: Midazolam (Clorhidrato) 5mg/mL solución inyectable I.M-I.V ampolla de 3 ml (Código 02203020). Con regulación de prescripción para Anestesiología, cuidados Intensivos, Psiquiatría.

La Ceftriaxona no debe mezclarse o administrarse por vía intravenosa de forma simultánea con soluciones que contengan calcio. Ceftriaxona está contraindicada en neonatos (menores de 28 días) que requieren o se espera que requieran el tratamiento con soluciones intravenosas que contengan calcio.

Formación de polvo blanco entre el empaque primario y secundario. No cumple prueba de ensayo, se encontró mayor concentración del principio activo a lo rotulado.

Formación de polvo blanco entre el empaque primario y secundario.
No cumple prueba de ensayo, se encontró mayor concentración del principio activo a lo rotulado.

Defecto en el empaque primario. problemas en el cierre, al abrir la tapa la banda de seguridad se queda adherida, el polvo se derrama alrededor del frasco y el sello interno de papel se observa oxidado.

El medicamento sospechoso corresponde al código MINSAL 02201005 de nombre comercial Clorpromazina 100mg del Laboratorio Fabricante Pharmedic, lote K0053, fecha de fabricación 11-2010 y vencimiento 11-2013

A la Espironolactona se le asocia casos graves de hiperpotasemia en el tratamiento de insuficiencia cardiaca congestiva (ICC); por lo que se les recomienda a los Prescriptores en el MINSAL que la dosis diaria recomendada es de 25 a 50mg para el manejo de la ICC (Clase funcional III y IV de la NYA), debiéndose realizar determinaciones periodicas de potasio sérico a lo largo del tratamiento.

Debido a recientes investigaciones del perfil de seguridad, el uso del medicamento Metoclopramida está contraindicado en niños menores de un año y su uso no es recomendado en niños entre 1 y 18 años.