¿Qué es Farmacovigilancia?
La ciencia y actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos, o cualquier otro problema relacionado con ellos (OMS 2004).
¿Qué es una Reacción Adversa a Medicamentos (RAM)?
Cualquier reacción nociva y no intencionada, que se produce con el uso de un medicamento a dosis usuales utilizadas en el ser humano para la profilaxis, diagnóstico, terapéutica o modificación de una función biológica.
¿Qué es un Evento Supuestamente Atribuido a la Vacunación e Inmunización (ESAVI)?
Cualquier ocurrencia médica adversa o suceso que se produce después de la administración de una vacuna, pero que no necesariamente está casualmente relacionada con el uso de la vacuna.
¿Qué son los Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM)?
Problemas de salud, entendidos como resultados clínicos negativos, derivados de la farmacoterapia que, producidos por diversas causas, conducen a la no consecución del objetivo terapéutico o a la aparición de efectos no deseados.
¿Por qué es importante hacer farmacovigilancia?
La Farmacovigilancia es necesaria en cada país, ya que hay diferencias entre países en la manifestación de reacciones adversas a medicamentos y otros problemas relacionados con los medicamentos.
Estas diferencias pueden deberse a:
- La producción de medicamentos y vacunas (diferentes procesos de fabricación).
- La distribución y el uso (por ejemplo, indicaciones, dosis, disponibilidad),
- La genética, la dieta, las tradiciones de la población,
- La calidad y la composición (excipientes) de los productos farmacéuticos fabricados localmente,
- El uso de medicamentos no-ortodoxos (por ejemplo, plantas medicinales) que pueden presentar problemas toxicológicos, cuando se usan bien solos o en combinación con otros medicamentos.